重组蛋白新冠疫苗保护效力达79%,有效对抗德尔塔毒株!

时间:2021-09-24 14:19:05        来源: 环球网

        最新临床试验结果显示,中国企业三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019对所有新冠变异毒株具有“显著”的保护效力,其中对德尔塔变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%。这标志着该新冠疫苗成为全球第一个针对三种主要变异毒株都显著有效的新冠候选疫苗,将为人类应对变异新冠病毒提供强有力的武器。

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        报道称,23日揭晓的全球关键性2/3期临床试验结果显示:三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019对所有新冠变异毒株具有“显著”的保护效力,达到全球领先水平。根据结果数据,它对德尔塔变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%,德尔塔毒株为目前全球主要流行毒株,占全球所有新冠病例的90%以上。此外,该疫苗对伽马变异毒株的保护效力为92%,对缪变异毒株的保护效力为59%。这三种变异株共占研究中所有毒株的73%。该研究中对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67%,成功达到试验的主要终点。

        据三叶草生物介绍,临床试验在全球入组了超过3万名成年和老年受试者(18岁及以上),横跨4大洲,遍布5个国家(菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时)的31个研究中心,是迄今为止开展人种多样性最全的新冠候选疫苗临床试验之一。

        此外,在临床试验中发生的重度和严重不良事件很少,并且均匀分布在疫苗组和安慰剂组。局部不良事件多为注射部位轻微和一过性的疼痛,并且在第二剂疫苗接种后发生的频率下降。对于所有试验中监控的征集性系统性不良事件(疲乏、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛、食欲不振、恶心、寒颤、发烧),疫苗组和安慰剂组之间均未观察到明显差异。该疫苗还可显著降低既往感染者再次患新冠肺炎的风险。

        三叶草生物宣布,计划于2021年第四季度向全球各药监机构提交附条件上市批准申请。如果获得批准,三叶草生物预计于2021年年底以前启动首批疫苗产品上市。


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